Reglerna hinner ikapp oss

Fem krav på handhållna produkter som är lätta att missa tills det är för sent

En genomgång av de vanligaste regel- och standardkraven som stoppar lanseringar av handhållna verktyg och medicinprodukter.

4 min läsning

Den som konstruerar handhållna verktyg eller produkter möter en rad regelkrav som sällan är synliga förrän någon aktivt letar efter dem. Här är fem som återkommande visar sig sent i processer där de borde ha funnits med från start.

Det gemensamma för de fem kraven nedan är att inget av dem är dolt eller hemligt. De är offentligt publicerade, väl beskrivna av respektive myndighet, och tillgängliga för vem som helst att läsa. Ändå är det just detta som gör dem lätta att missa. De ligger utspridda över flera olika myndigheter och regelverk, och ingen enskild källa samlar dem för just kategorin handhållna produkter.

Vibrationsexponering

Arbetsmiljöverkets föreskrift AFS 2005:15 ställer krav kopplade till vibrationer som överförs från handhållna maskiner till handen. Standarden SS-EN ISO 5349-1 anger hur vibrationerna ska mätas, i tre olika riktningar. Konstruktionen av greppet, materialet och mekaniken i ett handhållet verktyg påverkar direkt vilka vibrationsvärden slutprodukten får, vilket gör det till en fråga som måste vägas in i formgivningen, inte testas i efterhand.

Redovisning av vibrationsvärden i bruksanvisningen

Utöver själva vibrationsnivån ställer Arbetsmiljöverkets regler krav på att de uppmätta vibrationsvärdena ska anges i produktens bruksanvisning för handhållna och handstyrda maskiner. Det är ett enkelt krav på pappret, men det förutsätter att mätningen faktiskt är gjord och dokumenterad innan produkten är redo att lanseras.

Den nya maskinförordningen

Från och med den 20 januari 2027 gäller EU:s förordning 2023/1230 om maskiner, som ersätter det tidigare maskindirektivet. Produkter som utvecklas med sikte på lansering kring eller efter det datumet behöver konstrueras och dokumenteras mot det nya regelverket för att CE-märkningen ska vara giltig.

Kemikaliebegränsningar i material, REACH

EU:s Reach-förordning sätter gränsvärden för en rad kemiska ämnen, bland annat bly, kadmium och ftalater, i material som används i konsumentprodukter. Kemikalieinspektionen ansvarar för tillsynen i Sverige. Kravet gäller oavsett produktkategori, vilket innebär att materialval för handhållna produkter, från plasthölje till metallbeslag, behöver stämmas av mot Reach innan produktionen sätts igång.

Begränsning av farliga ämnen i elektronik, RoHS

För handhållna produkter som innehåller elektriska eller elektroniska komponenter, exempelvis batteridrivna verktyg, gäller RoHS-direktivet, som begränsar användningen av vissa tungmetaller och flamskyddsmedel. Kravet gäller på komponentnivå, vilket betyder att varje inköpt elektronikdel i konstruktionen behöver vara RoHS-kompatibel. Det räcker inte att produkten som helhet är det.

Det är också värt att komma ihåg att kraven kan gälla i kombination, inte var för sig isolerat. Ett batteridrivet handverktyg som både vibrerar och innehåller elektronik kan behöva stämmas av mot både vibrationskraven och RoHS samtidigt, vilket i praktiken innebär att flera olika delar av konstruktionen, greppet, motorn och kretskortet, alla behöver granskas var för sig mot sina respektive regelverk.

Listan ovan är inte uttömmande, och den ska heller inte läsas som en garanti för att en produkt är godkänd bara för att de fem punkterna är avbockade. Beroende på produktkategori kan ytterligare krav tillkomma, till exempel särskilda regler för produkter riktade till barn, eller striktare krav för produkter som klassas som medicintekniska. Poängen med listan är att visa hur olika typer av regelverk, från arbetsmiljö till kemikalier till elektronik, kan gälla samtidigt för en och samma handhållna produkt.

Det som förenar dessa fem krav är att de alla är billiga att hantera tidigt och dyra att hantera sent. Ett materialbyte innan verktyg beställts kostar i praktiken ingenting extra. Samma materialbyte efter att formsprutningsverktyget är tillverkat kan kosta lika mycket som verktyget självt kostade från början.

Ingen enskild person förväntas ha alla fem kraven i huvudet samtidigt som de löser form och funktion. Men just därför är det värt att sätta av tid, tidigt i ett projekt, för att gå igenom vilka av dem som gäller för den egna produktkategorin, innan konstruktionen börjar låsa fast besluten som blir dyra att ändra.

Gå igenom listan ovan den här veckan, punkt för punkt, mot er egen produkt. Skriv för varje krav om det är kontrollerat, pågående, eller inte påbörjat. De punkter som står som inte påbörjat är de som är värda att lyfta i nästa projektmöte, innan fler beslut hinner låsas fast.

← Fler artiklar om reglerna hinner ikapp oss